Ксеникал - инструкция по применению
Кузьмина Вера Валерьевна
Препарат Ксеникал, производмиый швейцарской компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd, принадлежит к фармакологической группе средств для лечения ожирения. Он является ингибитором желудочно-кишечных липаз. Действие препарата в желудке и тонком кишечнике основано на воздействии его действующего вещества (Орлистата) на ферменты, расщепляющие и помогающие переваривать жиры. Инактивация ферментов приводит к потере ими способности расщеплять жиры на моноглицериды и жирные кислоты. Эти питательные элементы не всасываются в кровоток сквозь стенки кишечника, организм получает сниженное количество калорий, вес снижается.
Ксеникал обладает очень низкой абсорбцией, он не поступает сквозь стенки кишечника в кровеносную систему, выводится через почки, прямую кишку, минимальное количество с желчью. Препарат выпускается в форме твёрдых капсул бирюзового цвета. Действие Ксеникала проявляется спустя 1-2 суток после начала лечения. Возврат к исходному уровню поглощения и переработки жирных кислот происходит через 2-3 дня после отмены лекарственного средства.
Состав:
Основное действующее вещество – Орлистат;
Вспомогательные вещества – микроцеллюлоза, тальк, примогель, повидон, лаурилсульфат;
Вещества, составляющие оболочку капсул – желатин, диоксид титана, краситель.
Фармакокинетика
О безопасности препарата даже при длительном его применении говорят данные клинических исследований, проведённых на добровольцах с нормальной и избыточной массой тела.
Всасывание – в плазме крови количество препарата даже после 1-2 лет приёма оказалось ничтожно малым, активность печёночных, панкреатических липаз, липопротеинлипаз даже после длительного приёма нисколько не изменились по сравнению с контрольными результатами.
Распределение – минимальное всасывание не даёт возможности точно определить объём распределения препарата.
Метаболизм – происходит в стенках пищеварительного тракта.
Выведение – с калом выводится основная масса препарата (97%), из этого количества 83% выводится в неизменном виде.
Показания к применению
В качестве элемента комплексной терапии при лечении ожирения, у пациентов, имеющих факторы риска вследствие появления избыточного веса;
В качестве дополнения к препаратам против гипергликемии (инсулин, метформин), или у больных сахарным инсулиннезависимым диабетом (2 типа), имеющих избыточный вес.
Противопоказания
Состояния, при которых Ксеникал противопоказано принимать:
Холестаз;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Синдром хронической мааальсорбции.
Дозировка
Рекомендуется принимать Ксеникал через час после каждого приёма пищи или во время еды. Дозировка для взрослых и для детей старше 12 лет - по одной капсуле (120 мг). Общая кратность суточного приёма – 3 раза, дальше наращивать дозу не эффективно, так как это не приведёт к повышению эффекта.
Пищу, не содержащую жиров в своём составе, не обязательно сопровождать приёмом Ксеникала. Диета во время лечения препаратом, не должна иметь высокую калорийность, быть сбалансированной по соотношению жиров, белков и углеводов. Большое количество фруктов и овощей в её составе, не более 30% калорий, полученных их жиров, позволяют эффективно снижать вес при лечении Ксеникалом.
Передозировки при лечении препаратом не отмечалось даже при намеренном превышении дозы в 2-3 раза на протяжении 2 недель.
Побочные действия
Наиболее часто побочные эффекты от применения препарата проявляются в пищеварительном тракте, они связаны с фармакокинетикой Орлистата, препятствующего всасыванию жиров. Чем больше жира в рационе пациента, тем интенсивнее проявляются эти симптомы.
Побочные действия, проявляющиеся в первые 3 месяца лечения:
Частые интенсивные позывы к дефекации;
Метеоризм, сопровождающийся выделением небольшого количества кала;
Маслянистый жирный стул;
Дискомфорт или болевой синдром в районе кишечника;
Подверженность респираторным инфекциям и инфекциям мочеполовых путей;
дисменорея;
Повышенная тревожность.
С течением времени эти побочные эффекты неуклонно снижаются или исчезают.
Редко проявляющиеся побочные эффекты:
Боль в прямой кишке;
Размягчение и недержание кала;
Поражение зубов, дёсен;
Слабость.
При реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата наблюдаются следующие побочные симптомы:
Крапивница;
Зуд;
Бронхоспазм;
Ангионевротический шок.
Симптомы у пациентов с сахарным диабетом и у тех, кто не имеет в анамнезе этого заболевания, практически не отличались друг от друга. Единственное отличие – у больных сахарным диабетом отмечается в 2% случаев снижение сахара крови.
Ксеникал не обладает тератогенным и канцерогенным действием, не несёт опасность для репродуктивной системы человека, не токсичен, не снижает концентрацию в организме бета-каротина, витаминов группы A, D, E, K. Для полноценного снабжения организма витаминами и микроэлементами рекомендуется принимать поливитаминные комплексы.
