Орсотен - инструкция по применению

Автор: врач-эндокринолог, диетолог
Кузьмина Вера Валерьевна

Препарат принадлежит к группе средств для лечения ожирения, является ингибитором желудочно-кишечных липаз. Лекарственное средство действует в желудке и тонком кишечнике, инактивируя расщепляющие жиры ферменты. Триглицериды пищевых жиров вследствие действия препарата уже не расщепляются на моноглицериды и свободные жирные кислоты, они не абсорбируются в кровь сквозь стенки желудка и кишечника. Снижается количество калорий, поступающих в организм, что ведёт к уменьшению массы тела.

Препарат действует исключительно в пищеварительном тракте, не поступая в общий кровоток. Не расщепленный жир попадает в каловые массы спустя 1-2 суток, и вместе с ними выводится из организма. Орсотен выпускается в форме капсул белого цвета, содержащих микрогранулы или смесь гранул с порошком. Возврат к исходному состоянию метаболизма пищеварительного тракта происходит через 2-3 суток после отмены препарата.

Состав Орсотена:

• Основное действующее вещество – орлистат;

• Вспомогательное вещество – микрокристаллическая целлюлоза;

• Вещества корпуса капсулы – вода, диоксид титана, гипромеллоза.

Фармакокинетика

• Всасывание – препарат обладает низкой абсорбцией. В плазме крови Орсотен не определяется уже через 8 часов после приёма.

• Распределение – препарат связывается с альбумином и липопротеином плазмы.

• Метаболизм – происходит в стенке кишечника, образовывая неактивные метаболиты.

• Выведение – полная элиминация происходит через 3-5 суток, через кишечник – 97%, через почки – 2% от принятой дозы Орсотена. Оставшаяся часть препарата выводится с желчью.

Показания к применению Орсотена

• Длительное лечение ожирения у пациентов с ИМТ свыше 30 кг/м²;

• Инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа), течение которого осложняется ожирением, избыточной массой тела с ИМТ свыше 28 кг/м².

Орсотен назначается на фоне низкокалорийной диеты. Это лекарственное средство сочетается с препаратами, снижающими сахар крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• Лактация и беременность;

• Детский и подростковый возраст;

• Холестаз;

• Симптом хронической маальсорбции.

Способ применения

Орсотен принимают во время каждого приёма пищи, перед едой или не позднее чем через час после неё, за исключением случаев, когда пища не содержит жира. Одномоментно принимают одну капсулу (120 мг), общее количество приёмов средства – не более 3 штук. Орсотен запивают водой. Общая продолжительность приёма лекарства – не дольше 2 лет.

Случаев передозировки Орсотена не зафиксировано даже при увеличение количества однократной дозы в 4-6 раз. Клинические испытания показали, что этот эффект сохранялся на протяжении 2 недель приёма повышенной дозы.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов связано с органами пищеварения, конкретно – с нарушенным всасыванием жиров. В большинстве случаев они проявляются в первые 3 месяца от начала приёма препарата, имеют невысокую интенсивность. При продолжительном лечении побочные явления становятся не такими интенсивными или исчезают совсем.

Побочные действия:

• Метеоризм в сочетании с выделением небольшого количества кала;

• Маслянистый стул;

• Частые позывы к дефекации, недержание кала;

• Боль в проекции желудка и кишечника;

• Гепатит;

• Дивертикулит;

• Поражение дёсен и зубов;

• Гипогликемия при сахарном диабете 2 типа;

• Головная боль;

• Аллергическая крапивница, анафилактический шок;

• Дисменорея;

• Инфекции верхних дыхательных путей;

• Чувство усталости.

Чтобы снизить интенсивность побочных эффектов, нужно придерживаться низкокалорийной диеты. Рацион, содержащий минимум жиров, поможет полностью избежать побочных реакций. Низкокалорийное питание на фоне приёма Орсотена содержит не более 30% калорий, получаемых из жиров. Это количество жиросодержащих продуктов целесообразно распределить на 3 приёма пищи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• При одновременном приёме антикоагулянтов  (Варфарин) – снижение уровня протромбина, изменение параметров гемостатики;

• При одновременном приёме Правастатина повышает его концентрацию в плазме крови на 30%;

• При одновременном приёме с жирорастворимыми витаминами (A, E, K, D) снижает их абсорбцию, требуется временной промежуток между приёмом Орсотена и этими препаратами не менее 2 часов;

• При одновременном приёме с Циклоспорином снижается уровень последнего в плазме крови.

Для полноценного снабжения организма необходимыми ему витаминами и микроэлементами, которые невозможно получить из-за нарушения липидного обмена, во время лечения Орсеном нужно принимать поливитаминные комплексы.